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    X射線防護服國內外現狀對比

    發布日期:2019-04-16 作者:www.newsjok.com 點擊:

    X射線防護服作為舶來品,在中國醫用已經超過十多年,以下為認證、遵循法規、檢測等方面使用情況與國外的對比。


    1防護服認證與遵循法律規范方面

     


    國內

    國外

    認證

    射線防護服屬于一類醫療器械,國產防護服需在其所在省、市食品藥品監督管理局備案注冊, 進口防護服需要在國家食品藥品監督管理局備案注冊。

    國際質量管理體系IS0:13485認證(CFDA認可的認證) ,

    歐盟CE認證(CFDA認可的認證)

    德國TUW認證

    美國FDA認證(CFDA認可的認證)

    遵循法律

    《G8Z/147-2002X射線防護材料衰衰減性能的測定》

    《GBZ 176-2006醫用診斷X射線個人防護材料及用品標準》

    《醫用射線診斷放射防護要求GBZ130-2013》

    射線防護服在歐美屬于個人防護用具在歐洲屬于PPE( Personal Protective   Equipment)的第Ⅲ類,遵循EC指令89/689/EEC。

    在美國屬于Pf( Personnel Protective Shield)的第l類,遵循21CFR 892.6500法律規定

     

     

     

    2.防護服檢測方面

     


    國內

    國外

    檢測機構

    北京市疾病預防控制中心等

    歐美國家,有很多獨立于政府的第三方檢測機構(如: Nationa Research Council of Canada加拿大國家研究院; Columbia University New York紐約哥倫比亞大學,等等)或實驗室等

     

     

    檢測因素

    出廠檢測(主要為鉛當量檢測):

    寬束射線,窄束射線;

    檢濾器材料:銅,鋁(100,120V時可代替銅)

    素射線源和被檢測物之間距離;

    KV值,如:50KV,80KV100KV,120KV,150KV

    被檢測材料,如微鉛,鉛等

    出廠檢測(主要為衰減率檢測):

    寬束射線,窄束射線;

    濾器材料,如:銅(歐洲標準)鋁(北美標準);

    射線源和被檢測物之間距離:

    KV值,如:50KV,80KV,100KV,120KV,150KV

    被檢測材料,如微鉛,無鉛等

     

    檢測因素

    使用中檢測(主要為完整性檢測):

    對現役防護服檢測頻率低,幾乎不檢測。無專人負責,醫院自行檢測

    使用中檢測(防護材料完整性檢測):

    歐美國家,防護服從發到使用者手中開始算起,需要每年進行1到2次的檢測,主要查看防護服內層防護材料在使用過程中是否有損傷(如:斷裂,穿孔等)。

    通常在醫院放射科室就可以完成此檢測。

    醫院有指定部門來進行收集,檢測和記錄檢測結果。

    檢測頻率

    使用檢測頻率:

    正常使用時,每年檢測一次

    使用中的防護產品

    《GBZ 176-2006醫用診斷X射線個人防護材料及用品標準》規定:

    使用中的個人防護材料及用品每年應至少自行檢查2次

    歐美國家,防護服從發到使用者手中開始算起,由指定部門每年進行1到2次的檢測

     

    3.報廢處理

     


    國內

    國外

    報廢依據標準

    暫無報廢標準;

    國內醫院多以使用年限長、表面破損,污染,無法修復、材料老化、衣身硬化斷裂等簡單標準進行淘汰

    防護服全身破損區域總面積>10平方厘米

    生殖器破損區域總面積>0.2平方厘米或20平方毫米

    圍脖破損區域總面積>0.03平方厘米或3平方毫米

    手套破損>3平方厘米

    防護用具如滿足以上任何一個條件,應立即報廢

    報廢處理方式

    報廢防護服無專門接收處理機構,由醫院自行處理

    歐美國家,每件報廢的防護服都要謹慎處理,不能隨意丟棄,以免鉛等重金屬污染環境。當防護服報廢時,醫院通常會聯系相關回收廢品處理部門。

     

    4.個人防護劑量限值(主要針對放射工作人員)


    國內規定

    國外規定

    個人防護計量限值

    任何放射工作人員,在正常情況下的職業照射水平應不超過以下限值:

    1.       連續5年內年均有效劑量,20mSv;

    2.       任何一年中的有效劑量,50 mSv;

    3.       眼晶體的年當量劑量,150 mSv;

    4.       四肢(手和腳)或皮膚的年當量劑量,500 mSv;

    在規定的五年內平均每年20 mSv,在期間任一年內有效劑量不得超過50 mSv

    眼晶體的年當量劑量,150mSv;

    皮膚的年當量劑量,500 mSv;

    手足的年當量劑量,500 mSv;

     

     

    5.國內外使用現狀對比


    國內

    國外

    個人防護用品使用現狀對比

    1.多數醫生沒有佩戴劑量計,輻射量無法  估計,醫生、護士長時間暴露于散射線環境中

    2.防護服多人共用,不能專人專用

    3.缺乏射線防護知識,不能正確使用,養護和存放防護服

    4.使用者缺乏相應的射線防護知識,提出對防護服加厚,加長,加重等要求,增加無謂負擔,醫護人員很少佩戴防護鉛手套,防護眼鏡及面罩。

    5.對現役防護服檢測頻率低,幾乎不檢測6.部分科室不能合理配備防護器材

    7.病人防護令人堪憂

    1.法律規定:醫護人員必須佩戴射線計量儀

    2.每件防護服都是根據個人尺寸挑選的,有編碼或使用者的名字,能夠做到專人專用,不與他人混用

    3.有防護服專用衣架

    4.防護意識較強,進入有輻射環境的手術室都會穿著和佩戴與環境匹配的防護服,防護眼鏡、手套、圍脖等

    5.防護服從發放到使用者手中開始算起,需要每年進行1到2次的檢測

     

     


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